美国食品和药物管理局批准了世界第一个防止呼吸道感染RSV疫苗呼吸道合胞体病毒的简称,2023年5月3日。新镜头代表六十年的启动和停止寻找一种疫苗抑制呼吸道病毒最常见的一个冬天。RSV导致周围老年人每年14000人的死亡并能引起严重疾病的婴儿和孩子。

疫苗,称为Arexvy,由生物制药公司葛兰素史克,批准用于年龄60岁的成年人。现在它是fda批准的,它必须支持通过疾病控制和预防中心,此举预计在2023年夏天。

谈话问安妮特·里根流行病学家和疫苗专家讨论的意义首先RSV疫苗和其他RSV疫苗候选人的管道。

1。新疫苗预防病毒如何?

疫苗的目标蛋白质被称为RSV F糖蛋白表面上,这是发现的病毒。F蛋白使RSV病毒进入宿主细胞。

通过刺激抗体蛋白,疫苗应该预防感染。临床试验数据显示,这种情况下,因为Arexvy是80%有效的防止RSV-related疾病和94%有效的防止严重的疾病。

疫苗还包括一种佐剂,物质有助于增强疫苗的效果通过提高免疫系统的反应。

2。时,谁会是可用的吗?

RSV疫苗开发和测试在60岁或以上的成年人。虽然美国食品和药物管理局已批准疫苗——这意味着它认为它安全有效,这张照片将不会由卫生保健专业人员,直到审查由一个独立的专家小组协调由CDC称免疫实践咨询委员会,这使得疫苗CDC的建议。

委员会的建议将介绍应该如何使用疫苗,包括疫苗的年龄应该得到所需数量的剂量,剂量之间的时间,预防措施和禁忌症。

的委员会预计将在2023年6月推荐新RSV疫苗,之后CDC正式认可。疫苗可以向公众推出2023年夏末,在典型的RSV的季节,通常开始在秋天和冬天的山峰。

很难说什么委员会的建议。它可以推荐所有60岁及以上人群的疫苗,或老年人的一个子集。而临床试验显示,疫苗是81%有效的60到69岁的成年人中,94%有效的成年人年龄在70年到79年,只有80岁及以上的成年人中34%有效。考虑到低功效80岁及以上的成年人,该委员会可能年龄上限的建议。

每年超过14000的老年人死后RSV感染。

3所示。第一个RSV疫苗为何如此漫长的未来吗?

RSV疫苗已经在工作了几十年。疫苗制造商所遭受的一个问题是识别抗原的困难——病毒疫苗的目标——不改变,或变形。RSV病毒而臭名昭著的F蛋白改变其形状一旦它与宿主细胞融合。

在2013年和2014年,美国国立卫生研究院如何“冻结”F蛋白成一个固定的形状与细胞融合之前,疫苗能很好目标。这是一个改变,允许使用这一目标有效疫苗的发展。

除了挑战识别抗原,早有挫折。早期的尝试创建一个灭活RSV疫苗在1960年代后停滞一种增强RSV引起的疾病。孩子从来没有之前和收到RSV疫苗经历了非常严重的疾病时,他们遇到了病毒在社区,和两个孩子死了。这悲剧的结果大致疫苗发展几十年来,研究者需要调查原因,并确保未来的疫苗的问题不会再次发生。

4所示。其他什么RSV疫苗候选人下来行吗?

除了Arexvy,其他许多有前途的RSV的候选人正在研制的,其中一些可能会变得可用今年晚些时候或2024年初。

接下来的RSV疫苗与FDA进行审查辉瑞的RSV疫苗。它类似于最近批准的疫苗除了它没有辅助和二价,这意味着它目标都RSV和RSV B - RSV的两种。这种疫苗是不仅为60岁及以上成人,而且对怀孕的人,目标是通过母体抗体保护婴幼儿。

数据从3期临床试验,临床试验的最后阶段前公司将申请许可证——显示,当给定的怀孕期间,辉瑞疫苗是82%有效的保护婴儿对严重的RSV感染不到3个月。FDA将做出决定老年人的辉瑞疫苗后来2023年5月对怀孕的人2023年8月。疾控中心咨询委员会将讨论疫苗建议2023年10月,这有可能下一个可能的疫苗。

其他一些生物制药公司已经开发出替代RSV疫苗,其中一些是在第三阶段的临床试验。例如,现代化的mRNA RSV疫苗有前途的初步结果。不管公司下一步终点线,很明显,在不久的将来将会有各种各样的新的工具来帮助预防RSV感染。

安妮特•里根流行病学的副教授,旧金山大学

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