科学知识,以发表论文的数量来衡量,据估计每17.3年翻一番。然而,它需要一个平均约为17年卫生和医学研究,从基本的实验室细胞培养和动物实验研究,临床试验,导致实际变化的病人看到的诊所。

医学研究的典型过程一般没有很好的装备有效应对迅速发展的大流行。这对COVID-19大流行尤其明显,部分原因是病毒的原因COVID-19变异频繁。科学家和公共卫生官员经常离开不断的地开发和测试新的治疗方法与新兴的变体。

幸运的是,科学家也许能够绕过典型研究时间和研究治疗和干预措施应用于临床近实时通过利用现有数据的常见来源——电子病历,电子病历。

我们是一个团队组成的一个流行病学家,药剂师和心脏病专家匹兹堡大学医疗中心。COVID-19大流行期间,我们意识到需要快速学习和传播准确的信息最有效的治疗方法,特别是对高危患者住院和死亡的。在我们的最近发表的研究,我们使用EMR数据表明早期治疗与一个或多个5个不同的单克隆抗体显著降低了住院治疗或死亡的风险而延迟或没有治疗。

使用EMR数据进行研究

在美国,health care systems typically use EMR systems for documenting patient care and for administrative purposes like billing. While data collection is not uniform, these systems typically contain详细记录可以包括社会人口信息、病史、测试结果,外科手术和其他程序、处方和计费的指控。

不像单一付款人医疗系统将数据集成到一个单一的EMR系统,如在英国和北欧国家,在美国许多大型医疗系统收集病人数据使用多个EMR系统。

有多个EMR系统增加了一层复杂性使用这些数据进行科学研究。为了解决这个问题,匹兹堡大学医学中心临床数据仓库开发和维护,编制和协调数据在七个不同的电子病历系统40医院和门诊诊所使用。

模拟临床试验

使用EMR数据进行研究并不新鲜。最近,研究人员一直在研究使用这些大型健康数据系统的方法模拟随机对照试验,这被认为是黄金标准研究设计还常常是昂贵和耗时数年才能完成。

使用这种模拟框架,我们的团队使用EMR数据基础设施在我们机构评估五个不同的单克隆抗体美国食品和药物管理局批准的治疗COVID-19紧急使用授权。单克隆抗体是人造蛋白质旨在防止病原体导致COVID-19————在这种情况下,病毒进入人体细胞,复制,导致严重的疾病。最初,授权是基于临床试验数据。但随着病毒突变,后续评估基于细胞培养研究建议失去疗效。

我们想确认细胞研究的结果应用于实际的病人。所以我们匿名评估患者临床数据从2571年这些单克隆抗体COVID-19感染的两天内,匹配数据从5135年COVID-19患者资格但没有收到这些疗法或感染后收到他们三个或更多天。

我们发现,总体而言,在两天内收到了单克隆抗体的人积极COVID-19测试住院治疗或死亡的风险降低了39%,那些没有接受治疗或接受延迟治疗。此外,患者免疫系统住院治疗或死亡的风险降低了55%,不管他们的年龄。

患者的近实时分析COVID-19单克隆抗体在大流行期间证实了细胞培养的研究结果。我们的研究结果表明,通过这种方式使用数据,研究人员能够评估治疗的紧迫感,而不必执行临床试验。

适当的EMR数据使用

许多医疗机构电子病历系统,研究人员可以利用快速回答孩子提出的重要研究问题。然而,因为这不是专门收集临床数据为研究目的,研究人员需要精心设计的研究和使用严格的数据验证和分析。他们也需要十分小心,从不同的EMR系统协调数据,选择合适的患者样本和最小化所有潜在的偏见的来源。

新的大流行和显著的公共健康挑战可能会出现突然和不可预知的方式。给定数据宝库的定期收集在美国卫生保健系统,我们相信,小心地使用这些数据可以帮助回答紧迫的健康问题的方式实际上是接受护理的代表。

凯文·基普副总裁的临床分析匹兹堡大学;艾琳McCreary、临床医学助理教授匹兹堡大学,奥斯卡Marroquin副教授,医学、流行病学和临床与转化科学,匹兹堡大学

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