大流行发生将近两年,情况已经非常清楚,我们需要为处于疾病早期阶段的人提供更好的COVID-19治疗方法。

两种新的抗病毒药物可能很快就会成为首批有效的口服治疗COVID-19的药物,帮助人们远离医院。食品和药物管理局的一个咨询委员会计划回顾支持molnupiravir的数据-由默克公司和合作伙伴Ridgeback Therapeutics生产的一种药丸,于2021年11月30日上市。

11月初,辉瑞公司发布了抗病毒药片的初步结果Paxlovid,这是另一种有潜力的治疗COVID-19的工具.11月16日,辉瑞正式申请紧急使用授权FDA的口服避孕药

如果这些药物在未来几周内获得批准,它们可能成为COVID-19患者的一种重要的新治疗选择,特别是对那些感染早期高危人群而言。通过药物而不是注射或输液治疗COVID-19的能力意味着更多的人可以更快地得到治疗。

作为一个传染病医师和科学家在弗吉尼亚大学,我帮助照顾了数百名COVID-19患者。我还帮助进行临床试验,寻找新的治疗方法。Molnupiravir和Paxlovid将满足其他COVID-19药物无法满足的需求,这些药物要么难以管理,要么只适合住院患者。

以下是为什么这些新的抗病毒药物是重要的,它们是如何工作的以及如何使用它们的预览。

填补治疗的空白

研究人员目前发现只是一些药物对治疗COVID-19有效。直到现在,只有抗病毒单克隆抗体可用于治疗未住院的患者。然而,这些通过阻止病毒进入细胞而起作用的抗体药物必须在像医生办公室这样的监控环境下给予。

许多患者可以从单克隆抗体中获益没有访问权限因为行政场所不在附近。许多人也买不起美国以外的地区在美国,单克隆抗体在获得紧急使用授权的情况下是免费的,但如果它们得到FDA的完全批准,最终可能会变得昂贵得多。

早期数据表明两者皆有molnupiravir而且Paxlovid患者可以在家中服用有效的新药来预防COVID-19的并发症,这对那些患严重疾病的高风险人群尤其有益。一旦获得批准,这些药片将使患者在感染过程的早期得到治疗,此时抗病毒药物更有效。通过早期阻止病毒在体内生长,这些药物可以预防导致严重COVID-19的炎症。

molnupiravir和Paxlovid是如何起作用的

Molnupiravir的工作原理是使病毒记录不准确的遗传信息.SARS-CoV-2将制造新病毒的指令存储在一条RNA链中。在细胞内,病毒复制RNA,然后继续复制这些副本。当患者服用molnupiravir时,这种药物伪装成RNA中的关键分子之一,并与病毒产生的链结合在一起。当含有molnupiravir的RNA链被依次复制时,病毒在复制过程中会出错。在多轮复制过程中,molnupiravir迫使病毒出现越来越多的错误,直到病毒不再能够发挥作用——病毒学中的这种现象被称为“错误的灾难.”

Paxlovid使用一种不同的机制来阻止病毒复制。SARS-CoV-2会产生蛋白质这是构建新病毒所需的一长串蛋白质,称为多蛋白。但多蛋白必须被切割成更小的部分一种叫做蛋白酶的病毒酶为了变得活跃。Paxlovid阻断病毒的蛋白酶从而阻止病毒完成它的生命周期。

COVID-19药物将如何使用

目前,美国有两种治疗COVID-19的主要形式:抗病毒药物和抗炎药物。抗病毒药物可以阻止病毒在体内生长,并在出现症状的最初几天内服用,以预防严重的疾病。消炎药可以调节免疫反应,并用于帮助需要氧气的病情较重的患者。

Molnupiravir而且Paxlovid在设计相似的单独临床试验中进行研究。在这两项研究中,这些药物都在具有严重COVID-19风险因素的门诊患者中进行了测试,这些患者处于疾病的早期阶段。这两项研究还调查了患者死亡或住院的可能性。然而,这两项研究都还没有经过同行评审。

在症状出现5天内治疗,Molnupiravir可将轻度至中度COVID-19非住院成年患者的死亡或住院风险降低约50%。对于出现症状3天内接受治疗的患者,Paxlovid降低了约89%的风险,5天内接受治疗的患者降低了85%的风险。重要的是,在研究中没有服用这两种药物的患者死亡。因为这两种药物并没有被面对面地研究过,所以在现实世界中很难说哪一种会比另一种更好。11月初,英国成为第一个批准使用molnupiravir的国家使用。

Molnupiravir不起作用住院病人更快地从COVID-19中恢复。Paxlovid在住院治疗时也可能不起作用。大多数因COVID-19住院的患者生病是因为不受控制的炎症,而不是因为病毒仍在他们体内复制。

如果这些药物在美国获得批准,它们可能会被用于今天有资格使用单克隆抗体的高风险患者。不过,单克隆抗体仍可用于孕妇、透析患者和一些免疫功能低下的患者。

美国已经购买了数百万剂这两种疫苗molnupiravir而且Paxlovid期待他们的授权。然而,只有当人们也能获得廉价、快速和准确的COVID-19检测时,这些药物才会有用目前供不应求.如果COVID-19诊断得太晚,患者就已经超出了抗病毒药物发挥作用的时间窗口期。

其他抗病毒药物也在开发中,包括口服形式的首款COVID-19药物瑞德西韦长时间的表演可注射单克隆抗体

研究人员还在致力于重新利用现有药物来治疗COVID。吸入类固醇像布地奈德和一个抗抑郁药叫氟伏沙明特别有前途。

虽然看到COVID-19的新疗法令人兴奋,但预防仍然是最好的策略。COVID-19疫苗仍然是帮助结束大流行的最有效工具。

帕特里克•杰克逊传染病学助理教授弗吉尼亚大学

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