普拉卡什Nagarkatti,南卡罗来纳大学和米琪Nagarkatti,南卡罗来纳大学

2022年8月31日食品和药物管理局授权使用更新COVID-19加强注射特别适合战斗的两个最近和传染性οsubvariants, BA.4 BA.5。FDA的紧急使用授权后,疾病控制和预防中心预计将支持,允许他们在几天内进行管理。

新加强注射——一个现代化和另一个来自Pfizer-BioNTech——是超过仍有450人死于COVID-19每天都在美国。

截至8月31日,2022年,只有booster-eligible 48.5%的美国人获得他们的第一个助推器,不到34%的人有资格收到了他们的第二个。这些较低的数字,在一定程度上可能影响人们等待新版本的疫苗提供更好的保护。但加强注射已经被证明是一个层防止COVID-19至关重要。

普拉卡什Nagarkatti和米琪Nagarkatti是免疫学家研究传染性疾病和疫苗引发的免疫系统对抗感染的不同方面。他们权衡如何更新加强注射训练免疫系统以及如何保护他们可能反对COVID-19。

1。加强注射更新有什么不同呢?

新授权的照片是第一个更新原COVID-19疫苗在2020年底被引入。他们使用相同的信使rna技术最初的疫苗。之间的关键区别原始COVID-19镜头和新“双价”版本,后者由信使rna编码的混合物峰值蛋白质原始SARS-CoV-2病毒和更多最近οsubvariants, BA.4 BA.5。

截至2022年8月底,BA.4和BA.5οsubvariants全球占主导地位。在美国,目前89%的COVID-19感染是引起BA.5和11%是由BA.4引起的。

原文的不能防止再感染和疫苗株引发长期保护性免疫促使新配方疫苗的必要性。

2。二价疫苗引发的免疫反应如何?

在实际的COVID-19感染,SARS-CoV-2病毒利用其突出峰值蛋白质人体细胞上闩并获得进入细胞。所谓的突起蛋白触发生产中和抗体绑定到峰值蛋白质,防止病毒入侵的其他细胞。

但当病毒变异,因为我们知道,以前生产的抗体反应病毒不再能有效地绑定到新突变的蛋白质。在这方面,SARS-CoV-2病毒就像变色龙——伪装大师——通过改变它的身体配置和逃避免疫系统的识别。

持续的病毒产生的突变是为什么抗体反应原疫苗毒株已经随着时间的推移变得不那么有效的抵御感染的新变种。

二价疫苗的概念,旨在防止两种不同的病毒株并不新鲜。例如,Cervarix是fda批准的双价疫苗提供防止致癌两种不同类型的人乳头状瘤病毒。

3所示。抗感染保护新照片会怎样?

的估计还没有人研究新的双价疫苗防止再感染的疗效,并提供长期的免疫保护。

然而,在人类临床试验和实验室研究,Pfizer-BioNTech和现代化他们的初始版本二价疫苗,这是针对原始SARS-CoV-2病毒和早期ο应变,BA.1,诱导强烈的免疫反应和更长的保护原始菌株和BA.1变体。此外,公司报道,同样的早期结合产生了显著的抗体反应对最新οsubvariants, BA.4 BA.5,虽然这个抗体反应低于看到反对subvariant BA.1。

基于这些结果,在2022年的春天FDA拒绝BA.1双价助推器因为该机构觉得助推器可能达不到提供足够保护最新的病毒株,BA.4 BA.5,然后迅速蔓延在整个美国和世界。因此FDA要求Pfizer-BioNTech和现代化开发专门针对BA.4和BA.5二价疫苗,而不是BA.1。

因为临床试验是耗时的,FDA愿意考虑动物研究和其他实验室发现,如抗体中和病毒的能力,决定是否授权二价助推器。

这个决定引起了争议是否适合FDA批准一个助推器没有直接的人类的数据来支持它。然而,FDA表示,数以百万计的人已经安全收到mRNA疫苗——最初是在人类身上测试,在疫苗信使rna序列的变化不影响疫苗安全吗。因此,它的结论是二价疫苗是安全的,不需要等待人类的临床试验。

同样值得注意的是:介绍了流感疫苗每年基于预测的应变可能占主导地位,这样的配方不接受新的临床试验。

基于现有证据从以前COVID-19疫苗,我们认为很有可能新的助推器将继续提供强有力的保护严重COVID-19导致住院和死亡。
但他们是否会防止再感染和突破感染仍有待观察。

4所示。它只会再加强一针吗?

二价疫苗只能用作为后续疫苗注射完成后至少两个月的主要系列——或最初的照片——或者以前的助推器。现代化二价疫苗用于授权人18岁,而辉瑞二价疫苗被授权对那些12岁及以上。

因为二价疫苗的优越性,FDA也消除了使用授权原单价现代化和辉瑞COVID-19疫苗用于升压个人18岁及以上和12岁及以上,分别。

新二价疫苗含有较低剂量的信使rna,因此是仅作为助推器,而不是那些从来没有收到COVID-19接种疫苗。

5。将新注射预防未来的变异?

二价疫苗会有怎样的表现面对可能出现的新的变体将取决于未来的突起蛋白突变的性质。

如果它是一个小变异或突变组相比原始菌株或ο变体BA.4 BA.5,新照片将提供良好的保护。然而,如果一个假设的新菌株具有非常独特的突变的蛋白质,那么很有可能会再次躲避免疫保护。

另一方面,更新后的疫苗的成功发展表明,信使核糖核酸疫苗技术足够灵活和创新,在几个月的新变体的出现,现在可能可以开发和分发定制的新疫苗对抗一个新兴的变体。

普拉卡什Nagarkatti病理学教授、微生物学和免疫学南卡罗来纳大学和米琪Nagarkatti病理学教授、微生物学和免疫学南卡罗来纳大学

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