给罗盘”:
- Dalindyebo Shabalala表明专利法转变让COVID-19疫苗世界各国目前无法获得足够的剂量。
- 捐赠者可以扮演何种角色增加疫苗供应和访问吗?
- 了解努力让世界各地的疫苗。
给罗盘是什么?
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世界已经COVID-19疫苗访问问题:几乎一半的剂量管理到目前为止已经在欧洲和北美,虽然许多贫穷国家都接种疫苗不到1%他们的人口。
新冠状病毒变异提高健康风险,南非和印度提出,世界贸易组织暂时放弃知识产权COVID-19疫苗来帮助提高产量。
美国、英国和欧盟拒绝了这个想法,认为知识产权——给疫苗创造者的力量阻止其他公司复制他们的产品创新和放弃——是必要的,以确保它们不会导致增加生产。他们现在在压力下改变他们的想法。
那么,这里只有两条路径吗?专利,当然,还是专利是无视?
我曾获得药品相关法律问题自2004年起,参与了这些辩论在世界贸易组织和世界知识产权组织,与民间社会团体和发展中国家。我相信有一个中间路线:强制许可。
政府已经可以绕过专利
当一个国家批准的专利,它给专利权人垄断任期有限,通常20年,为新的和高度创造性的想法。
有垄断的承诺给专利权人更多动力去承担的风险研究和开发和产品推向市场。公司可以收取较高的价格在有限的时间内收回投资。
关键词是“有限的时间。“这确保专利到期后,其他人可以使产品。仿制药是一个例子。竞争通常会降低价格,确保更大的访问对于那些想要或需要的产品。
在紧急情况下,专利制度的一系列安全阀门,让政府干预之前,有限的时间到了。最重要的安全阀COVID-19疫苗生产是强制许可。根据公众的需求——包括卫生突发事件——一个政府可以允许其他人的产品,通常有一个合理的使用费,或费用,支付专利所有者。
今天,任何一个国家颁布了一项专利COVID-19疫苗制造商可以使用专利通过签发强制许可,使生产的公司。
所以,为什么不解决COVID-19疫苗访问问题呢?
疫苗专利在边境
同样的问题出现的背景获得艾滋病毒药物在1990年代末。
就像艾滋病药物,今天制造疫苗的能力分布是不均匀的。真正的问题不是一个国家是否像博茨瓦纳可以颁发强制许可允许国内公司生产的疫苗——许多国家没有这样的生产设施,在许多情况下,这些药物甚至不申请专利。
真正的问题是,印度或中国或菲律宾——国家繁荣的制药行业和药物更容易专利——可以颁发强制许可,允许他们的公司出口到博茨瓦纳。
为什么这不是发生在现有规则下吗?
第三十一条世贸组织的与贸易有关的知识产权方面的协议,或者旅行,主要是国内生产和使用限制强制许可。不允许一个国家颁发强制许可其领土以外的公司。国家也不能颁发强制许可证在其领土内的公司生产的产品主要用于出口。
已经有几次试图解决这个问题,包括在2005年改变了TRIPS协议批准。但只有一个国家——卢旺达——使用这个系统获得药物。几乎两年的过程后,卢旺达从加拿大进口700万剂。然而,加拿大通用生产商Apotex,宣布系统经济不可持续的私人公司。在2010年审查系统,许多发展中国家有多么困难使用,与几个通用的生产商放弃中间的过程。
这个过程需要两国达成协议签发强制许可。它同时也带来了一系列的法律要求,包括由进口国生产只订购数量;使用完全不同的包装、颜色或形状区分药物和常规生产;和以下特殊过程在进口国家为了防止产品被转移到其他地方。不同的强制许可和生产线需要为每个额外的国家。
COVID-19,还有另一个问题:在COVID-19疫苗的技术是复杂的,涉及多个专利,商业秘密和技术。强制许可制度不仅需要解决专利所有相关知识产权。
如何处理它
一个国际财团称为COVAX正试图扩大COVID-19疫苗和疫苗生产商交付给低收入国家通过协议,但这是挣扎达到提供20亿剂疫苗的目标到2021年底。
成功扩大疫苗生产,国家需要一个相对无缝的系统,允许像印度这样的国家授予一个毯子许可证允许其公司生产疫苗由美国或欧洲公司出口到各国缺乏自己的制造能力。
这是理想的情况下正常运行的全球强制许可制度将使,在我看来。强制许可是不违反专利或知识产权。权利持有人仍得到补偿,确保访问的时候是最需要的。
世贸组织提出放弃知识产权寻求解决这种需求,但它可能是更广泛的比必要的。更好的解决方案在我看来就是铺平道路使用强制许可的所有相关知识产权需要扩大疫苗生产。
把旅行限制生产出口将允许印度这样的国家,的要求一个合格的国家,问题全面强制许可证涵盖所有COVID-19疫苗技术,设置补偿价格和允许疫苗同时出口到多个国家。
该公司在其现有设施将使疫苗,可以为未来的订单储备。额外的请求来自其他国家可以实现相同的生产线在相同的基础上,确保一个可持续的商业模式。专利所有者——现代化,例如,可能会失去对市场的控制,但它保持其有权得到补偿,作为任何强制许可是正常的。
这是协议的一部分现代化和辉瑞公司当他们收到了专利保护。
结果可能是一个快速提高疫苗生产,达到国家排除在外。没有全球疫苗,它是很难看到尽头这个大流行。这个紧急正是专利制度设计,如果它可以正常运转为专利权人和公众。
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