小学生在美国很快就会有多一层的保护从COVID-19保障自己的安全。

2021年10月29日,美国食品和药物管理局紧急使用授权Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗5到11岁的孩子。此举是天后紧张和谨慎的关键科学顾问委员会,2021年10月26日的成员投票17-0授权辉瑞,一票弃权。

接下来的流程是必要的一步疾病控制和预防中心发行指导如何使用疫苗在这个年龄段,根据美国食品和药物管理局的授权。CDC的免疫实践咨询委员会定于满足11月2日,2021年,该机构的官方建议预计当天晚些时候尽快。推出辉瑞疫苗的孩子5岁到11岁的孩子可能会几天后开始。

一旦疾病预防控制中心问题的建议,2800万合格美国在这个年龄段的孩子将有机会获得辉瑞拍摄通过卫生部门、医疗机构、医生的办公室和药房,以及学校和社区网站。

经过几个月的FDA授权儿科临床试验调查涉及大约4500 5到11岁的孩子。2021年10月22日,辉瑞公司公布的新数据,说明其疫苗几乎可以有效地防止COVID-19 91%在这个年龄段,类似的耐受性和抗体反应在老年群体中。

现代化也公布的初步结果表明低剂量的疫苗是安全的,产生强烈的免疫反应在6到11岁的孩子。它计划向FDA提交的数据进行审核。

作为一个儿科医生专门从事传染病,我在许多方面的密切合作COVID-19响应弗吉尼亚大学。我帮助照顾孩子有严重COVID-19也观察到大流行对儿童和他们的家庭的负担。疫苗的工作你的免疫系统,使教学抗病抗体没有给你实际的疾病,已成为目前最重要的工具,我们必须防止严重COVID-19。

这是COVID-19疫苗是如何检测的有效性和安全性对儿童以及如何访问这些照片可能会改变COVID-19美国孩子的影响。

COVID-19在学龄儿童的风险

FDA顾问委员会公开应对疫苗的风险和好处以及对年轻孩子的重要性决定。最终,它认为父母应该提供对COVID-19选择给他们的孩子接种疫苗。一个委员会成员——疾病控制中心和预防疫苗专家阿曼达·科恩——指出COVID-19为杀手5——11岁年龄组的孩子在过去的一年。她指出,孩子们继续住院和死亡或遭受损失不利的长期影响从很大程度上疫苗可预防疾病。

截至2021年10月21日,超过600万年美国儿童COVID-19阳性。儿童病例在迅速上升三角洲变体飙升开幕式期间,面对面的学校在全国大部分地区。孩子现在占四分之一新周刊病例。

而严重疾病和住院COVID-19在儿童比成年人更罕见,重症监护住院和入侵通风发生在孩子的需要。已经有超过190万年COVID-19案件在5岁至11岁儿童,近100人死亡。

COVID-19住院率儿童和青少年升至有史以来最高利率在2021年8月和9月,超过83005——11岁年龄组儿童住院以来的大流行。许多孩子因COVID-19住院基本医疗条件,但是三分之一其中不。

此外,超过5200个孩子被诊断出患有罕见但严重的条件称为多系统炎症综合征的儿童,或MIS-C COVID-19感染后数周。MIS-C会导致炎症的心脏、大脑、皮肤、肠道和其他器官,需要住院治疗,常常重症监护。这种综合症最常发生在孩子6到11年的年龄。

大流行也伤害孩子的社会、情感和精神健康和推迟他们的教育进步。安全有效的疫苗是最有前途的方法之一,孩子可以从COVID-19保护,防止扩散和尽可能少的破坏在学业和日常生活。

COVID-19疫苗对儿童发展

在公众使用之前,所有疫苗经过严格检测从临床前研究阶段的实验室和动物。然后他们必须经过三个阶段的临床研究,允许调查人员和监管机构评估疫苗的安全性在每个阶段在继续测试它在之前大量的人。

一次成人疫苗被证明是安全有效的,试验转移到孩子,他们可能有不同的反应和免疫反应的疫苗。向下逐步按年龄,辉瑞研究儿童12到15岁在年轻的年龄组。FDA扩大紧急授权辉瑞COVID-19疫苗包括2021年5月年龄组。在12到18岁的青少年中,疫苗被证明减少93%的住院治疗2021年6月到9月。

即使授权或批准使用的疫苗,监测安全仍在继续。这允许非常罕见的副作用未见的大后期阶段试验检测和调查。安全监测与COVID-19疫苗在成年人和青少年16岁和授权后很快发现了一个罕见的增加心脏的炎症称为心肌炎COVID-19疫苗后,尤其是在年轻男性。大多数病人反应良好支持性护理,迅速改善。心肌炎还可以与COVID-19或并发症发生的多系统炎症综合征。

辉瑞试验的12岁以下始于三个不同剂量;最终,研究人员确定了最佳剂量5到11岁的孩子三分之一剂量的成人和青少年和管理作为一个双人特写镜头疗程间隔3周。

没有严重的副作用与疫苗有关,没有心肌炎病例报告。的辉瑞公司的数据还显示,疫苗在这个年龄段似乎提供类似的高水平的保护性抗体反应在老年群体中所看到的。和演示的能力产生的抗体中和三角洲变体。

下一个步骤

正在进行的研究将继续紧跟儿童接种疫苗的安全性和耐久性提供更深入的免疫力。辉瑞疫苗试验的结果两个年轻的年龄,这些2至5年零6个月至2年,预计今年晚些时候。测试现代化和强生(Johnson & Johnson)疫苗的儿童临床试验也在进行中。

考虑到儿科临床试验数据显示整体利益大于风险在这个年龄段,我期待更近一步提供COVID-19疫苗新合格的儿童和他们的家庭如果CDC建议使这一切成为可能。

Debbie-Ann雪莉儿科副教授,维吉尼亚大学

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