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•今年8月,美国食品和药物管理局批准紧急使用授权一个新的快速抗原测试个人展示COVID-19症状7天或更长时间。

•这个测试是具有成本效益的、可访问和可用于广泛的筛选。频繁的测试可能是有利的为美国缓慢的扩散,但访问障碍是什么?

•阅读的影响过去在COVID-19测试。

佐伊麦克拉伦,马里兰大学巴尔的摩县

8月26日食品和药物管理局授予一个紧急使用授权一个新的快速抗原检测对于COVID-19称为BinaxNOW测试。

我研究公共卫生政策应对传染病流行。测试是其中一个最强大的工具来对抗COVID-19的传播。新测试便宜、快速和容易使用。它将大规模扩大访问测试,但在实现广泛的障碍仍然存在,频繁COVID-19测试。

BinaxNOW是什么类型的测试?

这个测试是一个抗原检测,检测到一个特定的病毒蛋白从SARS-CoV-2。它成本5美元和不需要一个实验室或一台机器进行处理。

执行测试很简单。卫生保健工作人员或技术人员会用棉签收集样本小于1英寸的鼻孔里。他们会把样品几滴的化学物质内部测试卡。在15分钟内,测试条将显示一个积极或消极的结果。的测试也配合应用产生一个数字代码,可以扫描显示最近的证据- COVID-19测试。

紧急使用授权允许什么?

BinaxNOW测试目前只有经过授权的患者COVID-19症状七天或更少在体内,当病毒水平可能是高。它必须是医生规定的,由一个训练有素的技师或其他卫生保健工作人员。

PCR检测COVID-19目前广泛使用的被认为是黄金标准,但要求患者样本被送往实验室,可以花费几天的时间来提供结果。新抗原测试被设计成一个廉价和快速替代PCR检测在医学诊断设置。这将添加一个关键能力过度测试系统。

紧急使用授权提供初步的授权医生开出抗原测试而完整的FDA批准过程正在进行。授权可以撤销如果测试并不像预期的那样准确和可靠。

这个测试有多准确?

雅培,健康科技公司生产测试,报告说,当患者症状与PCR检测的测试是协议97.1% COVID-19 COVID-19负例阳性病例和98.5%。这是足够高的诊断设置准确性是至关重要的。

然而,真正的精度可能会降低,因为性能测试组只有102人FDA和准确性还没有被验证的完整的审批流程的一部分。不可避免的会有一些假阴性和假阳性BinaxNOW测试精度不是100%,但FDA将监测数据确保测试符合报告的准确性。

这个测试可以用于广泛筛查?

BinaxNOW测试是便宜,快速,能够批量生产的和易于使用的外部实验室。这使得它成为了一个有前途的候选人广泛的筛选。然而,测试的人目前只授权COVID-19症状。

这是一个障碍,因为估计40%的COVID-19病例无症状这些人可能不知道他们是会传染的。最大化任何COVID-19筛查程序的有效性,是很重要的测试人们是否有症状。

卫生保健提供者能够开出BinaxNOW测试为无症状的患者标示外使用,但卫生官员还不知道如何准确的测试当进行无症状的人。

这是测试改变吗?

测试访问成为可能的大规模扩张BinaxNOW测试几乎肯定会超过少数的缺点不准确的结果。雅培公司计划生产每月5000万测试10月份开始。这将很快超过了7600万COVID-19测试美国已经在过去六个月执行。

广泛,频繁的测试有效地减缓传播冠状病毒。新的测试能力通过这种快速抗原测试的授权代表了控制大流行的一个重大进步。

佐伊麦克拉伦公共政策的副教授,马里兰大学巴尔的摩县

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