2023年1月初,美国食品和药物管理局为米非司酮修改其规则,一种药物用于药物流产,允许它提供与注册药房处方。这条规则改变之前,米非司酮能免除供应商只有在人的医院、诊所和医疗办公室,以及一些邮购药店。

谈话问施恩典,在华盛顿,一个家庭医生来解释这一变化的意义为卫生保健提供者和病人。

米非司酮是什么,它是如何工作的呢?

米非司酮是一种药丸用于药物流产在怀孕早期。它最初是2000年FDA批准的和是fda批准的药物流产后10周末次月经的第一天。

它可以被视为一个部分由两部分组成的药物疗程的药物流产。米非司酮是规定剂量200毫克口服800毫克剂量米索前列醇,紧随其后是放置在阴道或之间的牙齿和脸颊,溶解和吸收,通常24至48小时后。

米非司酮行为通过阻断激素孕酮,这是妊娠发展所必需的。这将停止妊娠增长和软化及扩张子宫颈。它还准备子宫收缩,增加其灵敏度米索前列醇等药物。

米索前列醇是合成前列腺素。前列腺素是一种hormonelike物质有多个效果,包括刺激子宫收缩,有助于排出妊娠组织如子宫内膜增厚和胎盘的前体的组织。米非司酮和米索前列醇也都使用的流产的医疗管理。

与米索前列醇药物流产也可以完成,称为misoprostol-only方案。misoprostol-only方案,800微克剂量之间的阴道放置米索前列醇或牙齿和脸颊每三个小时三剂。

为什么一个人选择一个方案还是其他?

人们通常不会选择药物流产的类型。米非司酮是可用的,他们正在寻求医疗或它不是。

美国妇产科医生大学的校长州“结合mifepristone-misoprostol方案建议作为首选治疗药物流产,因为他们是明显比misoprostol-only方案更有效。”

的功效two-pill方案的大约是95%到98%。然而,由于米非司酮正在FDA风险评估和减灾战略计划,这地方特定的限制米非司酮,很难获得。

当米非司酮不可用,美国妇产科医生大学的校长认为misoprostol-only方案,有76%到88%的功效,是一个“可接受的替代”。因此,FDA的许可分发米非司酮在零售药店将帮助扩大访问更有效结合mifepristone-misoprostol方案的药物流产。

米非司酮和米索前列醇终止妊娠串联。

FDA会改变规则在实践中意味着什么?

最近FDA变化意味着零售药店可以不通过邮寄或在实体药店米非司酮,只要零售药店已认证。换句话说,人们居住在州堕胎是不禁止服用米非司酮处方,可以挑选其他药物。

有人能接米非司酮当地药店,这个过程不会不同于避孕药或血压药物。这样,米非司酮及其用途堕胎流产护理和管理将被视为典型的卫生保健。

目前尚不清楚或FDA的规则将如何影响状态限制堕胎服务。如果药物流产是不允许在一个特定国家,零售药店在该州不一定能够分发米非司酮堕胎服务。然而,从注册药房米非司酮可以分发堕胎服务无关的原因,如流产管理。

带来了什么变化?

2023年1月3日,美国食品和药物管理局正式修改它法规和准则在米非司酮使用期间,最初提出COVID-19大流行。先前的指导方针要求米非司酮分发。

这些变化带来了民事诉讼这是由妇产科医生,家庭医生和生殖正义主张。指出,“20000年的药物由FDA监管,米非司酮是患者必须接受的只有一个人在医院,诊所和医疗办公室,“虽然可以口服药物本身一个人看管,在任何位置。

面对面的需求意味着那些寻求药物流产堕胎或保健需要面对的风险增加COVID-19曝光只是获得米非司酮。已经有记录没有好处从这个面对面的调剂要求。

由于这个投诉,FDA放置一个临时暂停,随后在现场分发的执行要求进行了正式的审查的规定在米非司酮的调剂。1月3日的决定是FDA的最终决定。

米索前列醇从未受到相同的限制。除了使用药物流产方案,米索前列醇是FDA批准的胃溃疡的管理。,标示外使用宫颈扩张和软化当医生引产。人们可能会继续得到他们的米索前列醇在零售或邮购药店。

可能这个规则改变如何影响药物流产访问?

而这种变化是一个重要的一步确保获得药物流产,它没有一个明显的好处对于那些住在州堕胎是被禁止的。和它的好处有限状态限制药物流产。

根据古特马赫研究所生殖健康政策组织,29个州一些限制药物流产,其中包括18个州要求临床医生提供药物流产是物理存在的病人。因此这些限制禁止使用远程医疗为堕胎开药。

目前还不清楚有多少药店追求认证和认证可能很快就会发生。药店想分发米非司酮必须遵守FDA药品协议实现认证。

这包括有系统来跟踪和验证米非司酮处方,使用跟踪航运服务和报告病人死亡处方的能力,其他的需求。CVS和沃尔格林已经宣布成为注册药房。

作为一个练习家庭医生,我认为面对面的调剂要求的永久删除基本规范堕胎服务和改善药物流产。然而,仍然存在许多障碍,包括特定的病人同意表格,独特的和需要处方医生认证和上述药品认证。

包括主要卫生专业机构美国妇产科医生大学的校长,美国医学协会和美国家庭医生学会”网站都发表声明,呼吁取消所有限制在米非司酮,因为没有证据表明这些限制或安全改善病人的治疗。

恩典施家庭医学副教授,医学院的华盛顿大学

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